ISO 14971醫療器材風險管理

課程介紹

ISO 13485醫療器材品質管理系統以及歐盟產品註冊指令皆要求於產品實現過程中進行風險管理；本課程指導如何根據EN ISO 14971要求有效鑑別評估和控制風險，以計畫出真正落實公司流程運作的風險管理，不僅符合衛生主管機關的法規要求，進一步更利用此工具，避免累積過多風險所造成的損害，更有效地促進公司和產品的效益。