公開班課程

ISO 13485: 2016內稽人員訓練

公開班課程2024/5/14

課程介紹

透過有系統的課程規劃與指導，促使內部稽核人員於最短的時間內達到認識醫療器材品質管理系統的重點所在。再應用課堂所學的稽核技巧，不斷持續改善組織醫療器材品質管理系統的適切性、正確性及有效性。
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課程內容

一、稽核的概論

二、風險管理

三、醫療器材品質管理系統的認識

四、稽核系統(稽核計劃擬訂、稽核的實施、稽核執行技巧)

五、稽核演練/問題與解答(Q&A)

六、稽核報告的撰寫

七、矯正措施/後續跟催

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